Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - sklerożi laterali amyotrophic - drogi oħra tas-sistema nervuża - riluzole zentiva huwa indikat biex jestendi l-ħajja jew il-ħin għall-ventilazzjoni mekkanika għal pazjenti bi sklerożi laterali amjotrofika (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. is-sopravivenza kienet definita bħala il-pazjenti li kienu ħajjin, ma intubated għal ventilazzjoni mekkanika u l-tracheotomy-free. ma hemm l-ebda evidenza li riluzole zentiva jeżerċita effett terapewtiku fuq funzjoni motorili, funzjoni tal-pulmun, faxxikulazzjonijiet, saħħa muskolari u sintomi motorili. riluzole zentiva ma ntweriex li hu effettiv fl-aħħar stadji ta ' als. is-sigurtà u l-effikaċja ta ' riluzole zentiva kien studjat biss fl-als. għalhekk, riluzole zentiva m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom xi forma oħra ta'vetturi bil-mutur-mard tan-newroni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil phosphate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - bl‑hiv-1 infectiontenofovir disoproxil zentiva hu indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv‑1 adulti infettati. fl-adulti, id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta 'tenofovir disoproxil fl-hiv‑1 li l-infezzjoni hija bbażata fuq ir-riżultati ta' studju wieħed f'pazjenti bi trattament naïve, inklużi pazjenti bi piż virali għoli (> 100, 000 kopja/ml) u studji li fihom tenofovir disoproxil ġie miżjud mal-stabbli terapija ta 'sfond (l-aktar tritherapy) fil antiretrovirali qabel l‑kkurati pazjenti li qed jesperjenzaw il-bidu ta' falliment viroloġiku (< kull 10, 000 kopji/ml, bil-maġġoranza tal-pazjenti jkollhom < 5, 000 kopji/ml). tenofovir disoproxil zentiva huwa wkoll indikat għall-kura ta ' l-hiv‑1 infettati fl-adolexxenti, b'nrti (nucleotide reverse transcriptase inhibitor) ir-reżistenza jew tossiċitajiet li teskludi l-użu tal-ewwel linja ta'l-aġenti, l-età bejn 12 u < 18-il sena. l-għażla ta ' tenofovir disoproxil zentiva għall-kura antiretrovirali f'pazjenti esperjenzati bl-hiv‑1 infezzjoni għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u/jew l-istorja tat-trattament tal-pazjenti. l-epatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva hu indikat għall-kura ta 'epatite b kronika f'adulti b': mard tal-fwied kumpensat, b'evidenza ta 'replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum alanine aminotransferase (alt) livelli u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva u/jew fibrożi (ara sezzjoni 5. 1);l-evidenza ta ' lamivudine reżistenti tal-virus epatite b (ara sezzjonijiet 4. 8 u 5. 1);mard tal-fwied dekompensat (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5. tenofovir disoproxil zentiva hu indikat għall-kura ta ' epatite b kronika f'adolexxenti minn 12 sa < 18-il sena:mard tal-fwied ikkumpensat u evidenza ta immuni-marda attiva, i. replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum livelli ta 'alt u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva u/jew fibrożi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - anti-epilettiċi, - newropatiku painpregabalin zentiva k. hija indikata għat-trattament ta 'uġigħ newropatiku periferali u ċentrali fl-adulti. epilepsypregabalin zentiva k. huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. ta'ansjetà ġeneralizzata disorderpregabalin zentiva k. huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (gad-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - anti-epilettiċi, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - sospensjoni taċ-ċellola sħiħa ta 'ornithobacterium rhinotracheale serotip a, strain b3263 / 91 - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni passiva ta ' tigieg indotta b'immunizzazzjoni attiva tal-mara brojlers riprodutturi biex titnaqqas l-infezzjoni bl-ornithobacterium rhinotracheale serotip a, meta huwa involut dan l-aġent. taħt kundizzjonijiet tal-kamp immunita passiva l-immunita hija trasferiti waqt żmien il-bajd fi 43 ġimgħa wara l-aħħar vaċċinazzjoni tat-brojlers riprodutturi, li tirriżulta f'immunita passiva li ddum mill-anqas 14-il jum wara t-tfaqqis.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - trattament sintomatiku ta 'pazjenti adulti bil-marda ta' parkinson.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - zoledronic acid monohydrate - fractures, bone; cancer - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - prevenzjoni ta 'avvenimenti relatati mal-iskeletru (fratturi patoloġiċi, kompressjoni spinali, radjazzjoni jew kirurġija għal għadam, jew iperkalċemija kkawżata minn tumur) f'pazjenti adulti b'tumuri avvanzati malinni li jinvolvu l-għadam. it-trattament ta ' pazjenti adulti b'iperkalċemja kkawżata minn tumur (tih).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - signifor huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti bil-marda ta' cushing li għaliha l-kirurġija mhix għażla jew li għaliha l-kirurġija falla. signifor huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'akromegalija li għalihom il-kirurġija hija mhux għażla jew ma ġietx kurattiv u li mhumiex ikkontrollati adegwatament fuq it-trattament b'ieħor mediċina analoga għal somatostatin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatide - l-osteoporożi - homeostasi tal-kalċju - terrosa hija indikata fl-adulti. trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża u fl-irġiel b'riskju akbar ta' ksur. f'nisa wara l-menopawża, intwera tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali u mhux vertebrali iżda mhux fratturi tal-ġenbejn. trattament ta 'osteoporożi assoċjat ma sostnut sistemika terapija bi glukokortikojdi f'nisa u l-irġiel f'riskju akbar ta' ksur.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressanti - rapamune huwa indikat għall-profilassi tar-rifjut tal-organi f'pazjenti adulti f'riskju immunoloġiku baxx jew moderat li jirċievi trapjant tal-kliewi. huwa rrakkomandat li rapamune jintuża inizjalment f'kombinazzjoni ma 'mikroemulsjoni ta' ciclosporin u ta ' kortikosterojdi għal bejn 2 u 3 xhur. rapamune jista 'jitkompla bħala terapija ta' manteniment bil-kortikosterojdi biss jekk il-mikroemulsjoni ta 'ciclosporin tista' tiġi progressivament imwaqqfa. rapamune hu indikat għall-kura ta ' pazjenti b'sporadiċi lymphangioleiomyomatosis b'indeboliment moderat jew mard tal-pulmun jew it-tnaqqis fil-funzjoni tal-pulmun.